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首頁 > 新聞咨訊 > 行業(yè)資訊 > 如何確定工業(yè)電子廠房的潔凈等級及等級劃分

如何確定工業(yè)電子廠房的潔凈等級及等級劃分

時間:2018-04-25

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來源:雄海凈化

作者:雄海凈化

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 詳細(xì)介紹:24小時咨詢熱線:13728744817(宋經(jīng)理)

深圳市雄海凈化科技有限公司專業(yè)承接凈化車間、無塵室、無塵車間、潔凈室、凈化間、無菌室、凈化空調(diào)安裝工程、凈化裝修工程設(shè)計,施工,調(diào)試,檢測,保養(yǎng),維護(hù)等綜合性技術(shù)服務(wù)的高科技企業(yè)。公司擁有一批資深的凈化空調(diào)設(shè)計師和技術(shù)精湛施工安裝隊伍,我們以一流的設(shè)計水平、優(yōu)質(zhì)的工程施工管理、良好的售后服務(wù)和誠信的服務(wù)理念。承接光學(xué)電子凈化車間、觸摸屏凈化車間,電容屏潔凈室廠房規(guī)劃,LCD液晶制造凈化車間,LED封裝凈化車間,LCM背光源凈化車間,生物醫(yī)藥潔凈室、精密儀器潔凈室、QS飲料食品凈化車間,PCB印刷潔凈車間等行業(yè)百級,千級,萬級,10萬級,30萬級空氣凈化系統(tǒng)工程。

 

    電子潔凈車間解決方案:

  以芯片生產(chǎn)車間、集成電路無塵室和磁盤制造車間為代表的電子工業(yè)工程潔凈室(區(qū))除了對微粒的嚴(yán)格控制外,還對溫濕度的控制、照度(甚至光源要求)微震等要求更嚴(yán)格,消除靜電對生產(chǎn)產(chǎn)品的影響,從而使環(huán)境達(dá)到電子產(chǎn)品在潔凈環(huán)境的生產(chǎn)工藝要求。

  

     潔凈室(區(qū))的溫、濕度應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工藝要求確定當(dāng)生產(chǎn)工藝無具體要求時,其溫度可按20~26℃,相對濕度30%~70%采用。人員凈化用室和生活用室的溫度可按16~28℃采用。根據(jù)與國際ISO標(biāo)注接軌的中國國家標(biāo)準(zhǔn)GB-50073,這類潔凈室(區(qū))的潔凈度等級1-9級,其中1-5級,氣流流型為單向流或混合流,風(fēng)速0.2-0.45m/s6級氣流流型為非單向流,換氣次數(shù)50-60/h7級氣流流型為非單向流,換氣次數(shù)15-25/h8-9級氣流流型為非單向流,換氣次數(shù)10-15/h

 

根據(jù)現(xiàn)行規(guī)范,電子制造廠萬級潔凈室內(nèi)的噪聲級(空態(tài)):不應(yīng)大于65dB(A)

1.電子制造廠潔凈室垂直流潔凈室滿布比不應(yīng)小于60%,水平單向流潔凈室不應(yīng)小于40%,否則就是局部單向流了。

2.電子制造廠潔凈室與室外的靜壓差不應(yīng)小于10Pa,不同空氣潔凈度的潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的靜壓差不應(yīng)小于5Pa

3.電子制造行業(yè)萬級潔凈室內(nèi)的新鮮空氣量應(yīng)取下列二項中的最大值:

4.補(bǔ)償室內(nèi)排風(fēng)量和保持室內(nèi)正壓值所需的新鮮空氣量之和。

5.保證供給潔凈室內(nèi)每人每小時的新鮮空氣量不小于40㎡。

無塵室的送風(fēng)量,應(yīng)取下面三項最大值:

1.保證電子制造廠無塵室空氣潔凈度等級的送風(fēng)量:

2.根據(jù)熱,濕負(fù)荷計算確定電子廠潔凈室的送風(fēng)量:

3.向電子制造廠潔凈室內(nèi)供給的新鮮空氣量:

 

 

   生物制藥工程潔凈室解決方案:

制藥工程潔凈室(區(qū))以微粒和微生物為主要控制對象,同時還應(yīng)控制醫(yī)藥潔凈室(區(qū))環(huán)境的溫度、濕度、壓差、照度、噪聲等參數(shù),滿足藥品生產(chǎn)的各各環(huán)節(jié)的工藝要求,從而達(dá)到環(huán)境空氣中無異味以及無有礙藥品質(zhì)量和人體健康的氣體。

 

  在2010GMP中規(guī)定制藥工程的潔凈等級共有A級、B級、C級、D級四個等級,每一個等級都有不同的工藝參數(shù)要求。根據(jù)生產(chǎn)工藝要求的潔凈區(qū)分為4個級別:A級高風(fēng)險操作區(qū),通常用層流操作臺(罩)來維持該區(qū)的空氣環(huán)境狀態(tài)。層流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng),風(fēng)速為0.36-0.54m/s(指導(dǎo)值),應(yīng)有數(shù)據(jù)證明層流的狀態(tài)并須驗證。在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi),可使用單向流或較低的風(fēng)速;B級指無菌配制和灌裝等高風(fēng)險操作A級區(qū)所處的背景區(qū)域;C級和D級指生產(chǎn)無菌藥品過程中重要程度較低的潔凈操作區(qū)。ABC級對靜態(tài)與動態(tài)都有要求,D級只對靜態(tài)有要求。以夏季來說,在生產(chǎn)工藝對溫度和濕度無特殊要求時,空氣潔凈度A(B)級、C級的醫(yī)藥潔凈室(區(qū))溫度應(yīng)為2024℃,相對濕度應(yīng)為45%60 % ;空氣潔凈度D級的溫度為1826℃,相對濕度應(yīng)為45%65%。制藥工程有無菌藥品生產(chǎn)、非無菌藥品生產(chǎn)、原料藥品生產(chǎn)、中藥制劑等等。

 

 

    醫(yī)療保健潔凈室解決方案:

醫(yī)療保健潔凈室潔凈技術(shù)應(yīng)用于醫(yī)院、保健院等醫(yī)療保健機(jī)構(gòu),特別是白血病的治療室、燒傷病房、手術(shù)病房、ICU重病房等等,根據(jù)具體的條件,而采用空氣潔凈技術(shù),以防止空氣中的細(xì)菌污染,對治療環(huán)境的溫濕度、微生物濃度、噪音等參數(shù)進(jìn)行控制。從而達(dá)到一個舒適、安全的治療、養(yǎng)療環(huán)境。

 

這類潔凈室的設(shè)計參考《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》(GB503332002),規(guī)范規(guī)定手術(shù)室等級共有Ⅰ級、Ⅱ級、Ⅲ級、Ⅳ級四個等級,每一個等級都對靜態(tài)和動態(tài)都有不同的參數(shù)要求。根據(jù)生產(chǎn)工藝要求潔凈區(qū)的4個級別:Ⅰ級是特別潔凈室,通常有關(guān)節(jié)置換、器官移植、腦外科、心臟外科等特別重要的無菌手術(shù)。其潔凈度要求:手術(shù)區(qū):5級(100級),周邊區(qū)6級(1000級)。層流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng),風(fēng)速為0.36-0.54m/s(指導(dǎo)值),應(yīng)有數(shù)據(jù)證明層流的狀態(tài)并須驗證;Ⅱ級是標(biāo)準(zhǔn)潔凈室,通常有胸外科、整形外科、泌尿科、骨外科、等等一切切口無菌手術(shù),其潔凈度要求:手術(shù)區(qū):6級(1000級),周邊區(qū)7級(10000級)。Ⅲ級是一般潔凈室,通常有普通外科(除去一類切口手術(shù))、婦產(chǎn)科等等手術(shù),其潔凈度要求:8.3級(100000級)。Ⅳ級是準(zhǔn)潔凈室,通常有肛腸外科及污染類等等手術(shù),其潔凈度要求:手術(shù)區(qū):7級(10000級),周邊區(qū)8級(100000級)。溫度應(yīng)為2024℃,相對濕度應(yīng)為45%60 % ;空氣潔凈度D級的溫度為1826℃,相對濕度應(yīng)為45%65%。其潔凈輔助用房的潔凈度對應(yīng)一個級別,這類潔凈室一般都是保持室內(nèi)正壓。

 

    食品工業(yè)潔凈室解決方案:

食品工業(yè)潔凈室(區(qū))是在食品行業(yè)的原料加工、深加工生產(chǎn)的一門潔凈技術(shù)的應(yīng)用。食品行業(yè)的潔凈室,除了控制空氣中的微粒外,也對空氣環(huán)境的微生物控制嚴(yán)格,在技術(shù)上防止微生物對食品的交叉污染。其中最具代表性的是無菌包裝,食品的無菌包裝(如軟包裝鮮果汁、牛乳等等),就是在潔凈環(huán)境中完成包裝工藝,在保持食品色、香、味、營養(yǎng)等方面大大優(yōu)于一般的高溫殺菌的罐裝食品。除了無菌包裝,空氣潔凈技術(shù)在食品釀造、發(fā)酵中也有很高的應(yīng)用。

 

  食品工業(yè)潔凈室(區(qū))的潔凈等級參照醫(yī)藥工業(yè)潔凈室,但比一般的潔凈室要求要高,根據(jù)原來的現(xiàn)在已停止實行的美國聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)FS 209B具體細(xì)化可分為100級、1000級、10000級、100000級、3000000級,根據(jù)與ISO-14644是國際標(biāo)準(zhǔn)接軌的中國國家標(biāo)準(zhǔn)GB-500731-9級,原來的100級、1000級、10000級和100000級都是分別由被國際標(biāo)準(zhǔn)ISO-14644標(biāo)準(zhǔn)中的5級、6級、7級和8級所替代,這類潔凈室(區(qū))的潔凈度等級1-8級,其中1-5級,氣流流型為單向流或混合流,風(fēng)速0.2-0.45m/s6級氣流流型為非單向流,換氣次數(shù)50-60/h7級氣流流型為非單向流,換氣次數(shù)15-25/h8-9級氣流流型為非單向流,換氣次數(shù)10-15/h

   我司對于各類工業(yè)潔凈室有對應(yīng)的設(shè)計、施工方案,有專業(yè)的設(shè)計團(tuán)隊、專業(yè)的施工隊伍。我們將為客戶提供整體解決方案,為客戶創(chuàng)造可持續(xù)發(fā)展的基本條件。 

            (專業(yè)、誠信、實力)  —— 雄海凈化真誠為您服務(wù)!


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