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新建醫(yī)用隔離防護服十萬級潔凈車間,一次性醫(yī)用防護服超凈無菌室裝修流程及規(guī)范

時間:2020-02-05

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來源:雄海凈化

作者:雄海凈化

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 醫(yī)用口罩凈化車間 ,防護隔離服無菌室凈化工程 ,雄海凈化工程公司一對一交流提供方案設計圖及潔凈室施工標準。

 

根據(jù)國家標準化管理委員會關(guān)于《發(fā)布<醫(yī)用一次性防護服技術(shù)要求>4項國家標準的通知》(國標委農(nóng)輕〔200331號),GB19082-2003《醫(yī)用一次性防護服技術(shù)要求》、GB19083-2003《醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求》、GB19084-2003《普通脫脂紗布口罩》3項強制性國家標準,已經(jīng)國家標準化管理委員會批準發(fā)布。該3項國家標準的編號、名稱及實施日期如下:    GB19082-2003《醫(yī)用一次性防護服技術(shù)要求》   GB19083-2003《醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求》   GB19084-2003《普通脫脂紗布口罩》

 

現(xiàn)今社會,無塵凈化車間的裝修被很多生產(chǎn)型企業(yè)所重視,無塵凈化車間不僅能對產(chǎn)品的精度、質(zhì)量、穩(wěn)定性及成功率等都有顯著的作用,同時還能在一定情況下保證工作人員的工作安全,凈化車間的基本要求。

一、一般生產(chǎn)區(qū)清潔要求

1)玻璃、墻面、門窗、頂棚應清潔,無塵埃,地上應平整,無積水、雜物。建筑結(jié)構(gòu)設備設備潔凈無缺,設備、管線排列規(guī)整并包扎光亮,無跑、冒、滴、漏現(xiàn)象,有定時清潔、修理的記載。

2)原輔料、中心產(chǎn)品、制品分類定點堆放,有防塵辦法,有明顯的狀況符號。

3)樓道、走廊、電梯間不能寄存物品,堅持曉暢、清潔。

4)生產(chǎn)用東西、容器、設備按規(guī)則放置,按規(guī)程清潔。

5)生產(chǎn)場所無非生產(chǎn)用品,不在生產(chǎn)場所內(nèi)吸煙、吃東西、睡覺、會客,不暴曬工裝。

二、生產(chǎn)人員清潔要求

1)每日上崗前應在更衣室穿戴好清潔、無缺、契合不同生產(chǎn)區(qū)域工裝要求的工衣、工鞋、工帽。

2)作業(yè)前要將手洗潔凈,直接觸摸藥品的作業(yè)人員不得佩帶首飾,不得涂抹化妝品。

3)脫離作業(yè)場地時,有必要脫掉工衣、工鞋、工帽。

4)生產(chǎn)人員應常常洗澡、理發(fā)、刮胡須、修剪指甲、換洗衣服,堅持個人清潔。

5)每年進行一次健康查看,并樹立個人健康檔案,經(jīng)查看后,凡患有流行癥、隱性流行癥、精神病、皮膚病者一概調(diào)離崗位,不得從事藥品生產(chǎn)。

三、廠房、設備、容器要求

廠房、設備、容器等均應按藥品生產(chǎn)車間、工序、崗位生產(chǎn)和空氣潔凈度等級的要求制定清潔規(guī)程,其內(nèi)容包含:清潔辦法、程序、間隔時間、運用的清潔劑或消毒劑,清潔東西的清潔辦法和寄存地址。

四、一般生產(chǎn)區(qū)工藝清潔要求

1)前處理車間的每個操作區(qū)域只能處理一種中藥材,替換品種時要清場。提取車間的每個操作區(qū)域只能寄存一個處方制劑所有的中藥材耗損料,替換處方制劑時要清場,避免穿插污染和混雜。

2)中藥質(zhì)料按規(guī)則進行前處理,處理后裝入清潔容器內(nèi)轉(zhuǎn)入下一道工序。復方混合提取所用中藥質(zhì)料應按一次投料量備料,并按品種規(guī)整堆放在每個操作區(qū)域規(guī)則的方位,經(jīng)前處理加工合格后方可投料。

3)清洗潔凈的中藥材不得放在地上上,應放在烘干設備中枯燥,不允許露天翻曬。

4)物料的外包裝應無缺,無受潮、蛻變、蟲蛀、鼠咬等,進入操作間前脫去外包裝,并堆放在規(guī)則的方位,操作完畢后將剩下包裝封口,及時結(jié)料、退料。

5)定時清潔生產(chǎn)車間內(nèi)的電扇、煙道、氣道,使之無浮塵、無污物。

6)各生產(chǎn)車間、工序、崗位依據(jù)品種特點及生產(chǎn)要求樹立相應的清潔清潔規(guī)程,并嚴厲遵照執(zhí)行。

7)堅持設備清潔,周圍無油垢、污水,避免所運用的潤滑劑或冷卻劑污染藥品、輔料、中心體。

五、對生產(chǎn)區(qū)作業(yè)服清潔要求

1)按工衣清潔規(guī)程進行清潔。從事粉塵、活性物質(zhì)、有毒、有害物質(zhì)操作崗位的作業(yè)服應別離清洗,別離寄存并作符號。

2)潔凈區(qū)與一般生產(chǎn)區(qū)域的服裝顏色清楚,易于辨認,不得混用。

3)作業(yè)服(包含工鞋、工帽)發(fā)塵量要小、不掉纖維、不易發(fā)生靜電、不易粘附粒子、無破損、洗刷后平整、柔軟,穿戴舒適方便。

六、廠區(qū)環(huán)境的清潔要求

1)生產(chǎn)區(qū)、生活區(qū)、輔助區(qū)分開,人流物流分開。

2)廠區(qū)內(nèi)的清潔設備要清潔、曉暢,無堵塞物及排泄物,由專人及時打掃、消毒。

3)廠內(nèi)車輛及其他物品須放在規(guī)則區(qū)域,不得在其他當?shù)厝我舛逊e。

4)廠區(qū)環(huán)境清潔規(guī)整,無雜草和積水、無蚊蠅孳生地,空氣質(zhì)量契合國家規(guī)則的大氣標準。

5)生產(chǎn)區(qū)內(nèi)無廢物和廢物,廠區(qū)外的廢物站有必要遠離生產(chǎn)區(qū),有隔離消毒辦法,并及時清運,不對廠區(qū)環(huán)境形成污染。

 

本公司主要經(jīng)營項目:

  ★ 潔凈度10300,000級潔凈廠房的設計、施工、檢測

  ★ 中央空調(diào)設計、施工

  ★ 承建安裝照明、動力、電氣控制系統(tǒng)及空調(diào)自動控制系統(tǒng)

  ★ 環(huán)氧樹脂防塵、防腐、防靜電工業(yè)地板

  PVC防塵、防靜電工業(yè)地板

  ★ 鑄鋁、全鋼高架地板

  ★ 潔凈工作臺、風淋室、傳遞窗、潔凈棚、FFU等凈化設備

  ★ 工業(yè)潔凈廠房室內(nèi)外裝修、裝飾工程

 

凈化車間(潔凈室)特點:

凈化原理

氣流→初效空氣處理→空氣調(diào)節(jié)→中效空氣處理→風機加壓送風→凈化送風管道→高效送風口→潔凈室→帶走塵埃(細菌) → 回風夾道→新風、初效空氣處理。

重復以上過程,即可達到凈化目的。

技術(shù)參數(shù)

    換氣次數(shù):十萬級1520次小時;

    萬級2030次小時;

    千級5055次小時;

    百級操作臺斷面風速0.25-0.35ms;

    壓差:主車間對相鄰潔凈房間5Pa;潔凈房間對非潔凈區(qū)≥10Pa;

    溫度: 17-26℃;

    相對濕度:4575%(RH);

    噪聲65dBA);

    新風補充量:總送風量的20%-30%;

    照度:300Lux。

    結(jié)構(gòu)材料

    1.潔凈室墻、頂板材料一般采用50mm厚彩鋼板(防火等級:A1)、凈化專用的氧化鋁型材制造。門采用凈化密閉門,窗采用鋁合金玻璃固定窗。

    2.地面采用環(huán)氧自流平或高級耐磨塑料潔凈地板。

3.凈化通風管道選用鍍鋅薄鋼板制作,并采用“PEF”阻燃型的保溫板做保溫。

 

深圳市雄海凈化科技有限公司專業(yè)承接各類無菌凈化車間,上百個以上成功的案例使我們積累了豐富的施工和設計經(jīng)驗。

聯(lián)系人:宋先君
咨詢熱線:13728744817


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